Il settore BioPharma in Italia gode di ottima salute ed è in piena espansione, sia in termini di fatturato, sia per numero di addetti, anche grazie agli investimenti in innovazione: sono circa 200
le aziende del settore, oltre 4000 addetti in R&S, 10 miliardi di Euro di fatturato.
L’avvento della medicina personalizzata e dei farmaci digitali ha ridisegnato completamente l’approccio a molte malattie. La R&S farmaceutica oggi è in una fase di grande vivacità, con 15.000 nuovi potenziali medicinali in pipeline. L’Italia è diventata il primo produttore di farmaci dell’Unione Europea grazie all’elevata competenza delle sue risorse umane, alla vitalità delle aziende operanti sul territorio e alla qualità dell’indotto hi tech.
Secondo l’ultimo rapporto di Farmindustria*, le imprese del farmaco italiane negli ultimi 5 anni hanno aumentato gli investimenti più della media europea e sono state capaci di sviluppare un solido ecosistema di partnership con Università, PMI, start-up, enti no-profit e centri clinici, nei quali si svolge quasi il 20% degli studi svolti in Europa. Questo risultato è stato possibile grazie alle numerose eccellenze presenti sul territorio, che generano valore per i pazienti, per il SSN e per il sistema scientifico nel suo complesso.
Il BioPharma italiano riveste un peso rilevante (circa il 5%) sul biofarmaceutico mondiale ma deve far fronte alle nuove e continue sfide di un settore in costante innovazione, che compete con i mercati extraeuropei, in particolare con Cina e USA.
Il Biotech è al centro della strategia di crescita della Cina: nel 2020 supererà il 4% del PIL, grazie anche alla creazione di nuovi parchi scientifici (tra i 10 e i 20) che si aggiungeranno ai 100 già esistenti sul territorio. Già oggi il Paese è secondo al mondo per pubblicazioni e domande di brevetti negli ultimi 5 anni e ha investito considerevoli risorse per finanziare un piano di rientro di oltre 7.000 talenti scientifici.
Negli USA invece, l’introduzione dei priority voucher nel 2007 dalla Food and Drug Administration (FDA) ha avviato un meccanismo virtuoso di finanziamento all’innovazione: le aziende che sviluppano un prodotto destinato a trattare patologie orfane o pediatriche rare ricevono un voucher che dà diritto privilegiato alla presentazione del dossier all’FDA e che può essere rivenduto (es. ad altre aziende farmaceutiche) per continuare così a finanziare le proprie ricerche oppure utilizzato per presentare all’FDA la propria invenzione o i risultati di altri studi, evitando lunghe attese e riducendo i tempi medi di valutazione da 10 a 6 mesi.
A fronte degli ottimi risultati raggiunti, l’industria biofarmaceutica italiana è pronta a investire ancora di più, purché sia creato un sistema capace di garantire finanziamenti adeguati, uso
efficiente delle risorse, meccanismi più moderni di programmazione della spesa, accesso ai nuovi farmaci rapido ed omogeneo su tutto il territorio, rispetto della proprietà intellettuale, tutela del
brevetto e del marchio, per assicurare a tutti i cittadini il diritto alle cure più appropriate.
* Rapporto 2018 di Farmindustria “Il settore biofarmaceutico Innovazione e crescita per l’Italia”
