Introduzione
La convergenza tra Pharma e MedTech sta assumendo un ruolo sempre più centrale nell’evoluzione del settore Life Sciences. L’emergere di soluzioni ibride, l’integrazione di componenti digitali e l’aumento della complessità regolatoria stanno modificando in modo strutturale il modo in cui le aziende progettano, realizzano e mettono a disposizione di HCP e Pazienti i propri prodotti.
In questo contesto, la distinzione tradizionale tra i due mondi diventa progressivamente meno rilevante, lasciando spazio a modelli operativi in cui farmaco, dispositivo e tecnologia convivono all’interno di un unico ecosistema, migliorandone efficacia ed efficienza complessiva.
Deloitte adotta un approccio multidisciplinare e specifico per il settore Life Sciences, accompagna le aziende in questo percorso di trasformazione, supportandole nell’adattare modelli operativi e capability in un contesto in cui la convergenza tra Pharma, MedTech e HealthTech non è più un’eccezione, ma una condizione strutturale. Questo articolo presenta la visione di Deloitte su come tale evoluzione stia ridefinendo le logiche operative del settore.
Scenario e contesto
Il punto di contatto tra Pharma e MedTech emerge oggi innanzitutto nella natura delle soluzioni che arrivano sul mercato. Sempre più frequentemente, i prodotti combinano un principio attivo con un dispositivo o una componente digitale per la diagnosi (e.g. Companion Diagnostics), la somministrazione di una terapia o il monitoraggio del paziente.
Questo fenomeno mette sotto pressione modelli operativi costruiti su processi sequenziali e responsabilità funzionali separate. I dispositivi e le componenti digitali assolvono un importante ruolo sin dalla fase di sviluppo clinico e di market access di una terapia, con gradienti di intensità sempre maggiori, che possono arrivare al monitoraggio nel continuo del paziente o a divenire essi stessi delle terapie (Digital Therapeutics).
Un secondo ambito in cui il cambiamento diventa evidente è quello regolatorio. Le drug-device combination e, più in generale, le HealthTech richiedono approcci che integrino sperimentazione clinica, farmacovigilanza, quality assurance, risk management e sorveglianza post-market. La gestione non integrata di questi domini genera inefficienze, rischi e incertezze, mentre una gestione coordinata consente maggiore coerenza e capacità prevenire rischi e di gestire il rapporto con le autorità regolatorie e, più in generale, con gli stakeholder del sistema salute.
In questo scenario, il cambiamento non riguarda singole funzioni, ma il modo in cui le aziende coordinano attività, decisioni e responsabilità lungo il ciclo di vita delle soluzioni. È qui che le logiche operative tradizionali mostrano i propri limiti, favorendo nuovi approcci orientati alla medicina personalizzata, con significativi benefici in termini di miglioramento dei patient outcome e di efficientamento di costi per il sistema salute.
Il contributo di Deloitte
Deloitte supporta le aziende Life Sciences nell’affrontare questa evoluzione aiutandole a ripensare assetti operativi e modelli di governance in modo coerente con un contesto in cui le interdipendenze tra domini diversi sono sempre più frequenti e diventa imprescindibile ragionare con una logica sistemica.
L’approccio si concentra sulla definizione di capability in grado di rendere integrata la gestione dello sviluppo clinico-regolatorio, garantendo qualità ed efficienza operativa e superando logiche frammentate. Grazie alla combinazione di competenze strategiche, regolatorie, tecnologiche e organizzative, Deloitte affianca le aziende nella progettazione di modelli decisionali più fluidi e nella definizione di responsabilità chiare lungo l’intero ciclo di vita del della drug-device combination, della terapia digitale o delle Patient Solution.
In questo senso, Deloitte agisce come partner di trasformazione, accompagnando le aziende nel tradurre l’evoluzione in atto e favorendo l’innovazione con modelli operativi sostenibili e scalabili.
Dalla teoria alla pratica
Questo cambiamento trova applicazione concreta in diversi ambiti operativi.
Un primo esempio riguarda lo sviluppo di soluzioni ibride, in cui principio attivo, dispositivo e componente digitale devono essere progettati in modo coordinato. In questi contesti, l’adozione di logiche di lifecycle management tipiche del MedTech consente di gestire il drug-product combination come un sistema dinamico, affrontando in maniera strutturata e organica temi quali safety, farmacovigilanza, qualità e sorveglianza post-market, riducendo inefficienze e migliorando l’efficacia a beneficio degli stakeholder del sistema salute.
Un secondo ambito sono le Patient Solution, ovvero soluzioni finalizzate a:
- accelerazione e miglioramento dello screening e della diagnosi, tramite strumenti di supporto decisionale AI-assisted per i clinici, telemedicina, programmi di digital awareness;
- ottimizzazione del percorso terapeutico e gestione della cronicità, con soluzioni centrate sulle esigenze dei pazienti e finalizzate a migliorare l’aderenza e l’efficacia delle terapie;
- monitoraggio remoto e raccolta di dati tramite tracking device, integrazione con dispositivi indossabili, piattaforme di salute digitale, telemonitoraggio.
Infine, l’utilizzo coordinato dei dati – clinici, real-world e generati da drug-device combination o dalle terapie digitali – supporta decisioni informate lungo il ciclo di vita della terapie stesse, facendo leva su modelli organizzativi, processi e competenze in grado di valorizzare informazioni e dati, in modo sinergico, integrato e compliant.
Prospettive future
Guardando al futuro, la convergenza tra Pharma e MedTech e più in generale di HealthTech è destinata a espandersi ulteriormente fino a diventare “standard of care” per molte patologie, esigendo modelli di governo e operativi sempre più integrati. Le organizzazioni che riusciranno a rimodulare le proprie capability sulla scorta di questo contesto saranno meglio posizionate per gestire la complessità, sostenere l’innovazione e rispondere in modo efficace all’evoluzione normativa e tecnologica.
In questo scenario, la capacità di operare secondo logiche integrate e con un approccio solution e patient centric, non è più solo un’opzione, ma diventerà una condizione necessaria per competere nel settore Life Sciences.
Conclusione
In sintesi, la convergenza tra Pharma, MedTech e HealthTech rappresenta ormai una trasformazione strutturale del settore Life Sciences, destinata a ridefinire modelli operativi e standard di cura. Le aziende che sapranno integrare farmaco, dispositivo e tecnologia in un ecosistema coerente, adottando approcci patient-centric e data-driven, saranno in grado di generare valore sostenibile, migliorare gli outcome clinici e rafforzare la propria competitività in un contesto sempre più complesso e regolato. Attraverso iniziative come BioPharma Network, Deloitte contribuisce al confronto tra gli attori del settore e si propone come partner strategico in questo percorso, trasfomando le dinamiche in atto in capacità di innovare e di generare valore sostenibile per il settore delle Life Sciences.
Autori
Nicola Giovinazzi
Partner, Deloitte | Advisory | Life Sciences Leader
Nicola Giovinazzi è Partner Deloitte e Life Sciences Leader Advisory, ha maturato 25+ anni di esperienza, di cui 10+ in aziende pharma ed un Global Executive MBA.
Accompagna aziende Pharma, Biopharma e MedTech nel realizzare le loro ambizioni strategiche e di business in maniera sostenibile, intersecando strategia e regolamentazione, e facendo leva sulla tecnologia quale fattore abilitante per la creazione di valore.
Nicola, ha avviato la propria carriera in altra società di consulenza ed ha ricoperto ruoli di leadership, internazionali o globali in aziende pharma – Bristol Myers Squibb e Menarini – ed ha conseguito un Global Executive MBA presso la HULT Global Business School di Londra, New York e Singapore.
Lorenza Tarantino
Manager, Deloitte | Advisory | Life Sciences Subject Matter Expert
Lorenza Tarantino è Manager in Deloitte Advisory e lavora da oltre 10 anni nel settore Pharma e MedTech.
Ingegnere Biomedico, con un Executive MBA e una solida esperienza in ambito Quality, Regulatory e Clinical Affairs, affianca aziende Life Sciences di primo piano – tra cui Chiesi, Daiichi e Menarini – nell’affrontare percorsi complessi di accesso al mercato, clinical operations e trasformazione organizzativa.
Nel suo lavoro combina visione strategica e attenzione agli aspetti regolatori, aiutando le organizzazioni a tradurre l’innovazione in soluzioni concrete e sostenibili lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, in contesti in continua evoluzione dal punto di vista normativo e tecnologico.
